FDA最新执法措施严阵以待。绞索网罗已越拉越紧。请涉泰FDA企业立即来官方窗口申报FDA合规。以免野蛮生长被稽查事后追悔莫及。FDA最新通告:泰国食品药品监督管理局(FDA)联合各府公共卫生办公室(PHO)及卫生服务支持厅(HSS)，针对全国美容诊所展开严格检查。此前监管部门接获多起投诉，涉及非法药品、未经批准的填充剂(Fil ler)及其他违法医疗美容产品的使用。监管机构强调,经营者必须使用合法合规产品,并提醒消费者在接受服务前遵循“3项核查原则”，即核查诊所、核查医生及核查产品，以保障自身安全。

泰国食品药品监督管理局秘书长苏帕特拉·汶森(S upatraBoonserm)表示，FDA已联合各府公共卫生办公室及卫生服务支持厅加强对全国诊所的监管。近期频繁接获有关非法健康产品的投诉,包括药品、化妆品及医疗器械等。

调查发现,部分诊所涉嫌使用未注册产品、走私进口产品或假药，严重危害消费者健康。例如减重肽类注射剂、麻醉注射剂及术前麻醉外用药、肉毒杆菌素(Botox)、谷胱甘肽注射剂、宣称为干细胞产品的产品、填充剂(Filler)、溶脂针(Meso Fat)、违规注射化妆品以及非法进口激光设备等

上述产品可能导致血液感染、炎症反应、皮肤组织损伤、皮下硬块及纤维化,甚至形成长期难以愈合的疤痕。FDA强调，诊所必须仅从合法持证经营者处采购相关产品。

同时，FDA建议消费者在接受医疗美容服务前遵循“3项核查原则”:

1核查诊所确认诊所已取得合法医疗机构执照，并在显著位置展示许可证。

2核查医生核对执业医生姓名、照片及执业资格证书,确保与实际服务人员一致。

3 核查产品要求查看产品原包装,确认附有泰文标签,并通过 Line官方账号@FDAThai或"MorProm(gowa)”应用程序查询产品注册号或许可证编号。

对于违法行为，相关法律规定如下:

使用未经注册药品:

最高可判处3年监禁，或罚款不超过5,000泰铢，或并处监禁及罚款。

销售假药:

可判处1年至20年监禁，并处罚款2,000至10,000泰铢。

无证销售医疗器械:

最高可判处2年监禁,或罚款不超过200,000泰铢,

:未经许可开设诊所:

最高可判处5年监禁，或罚款不超过100,000泰铢，或并处监禁及罚款。

无执业资格人员提供医疗服务(“黑诊所医生”):最高可判处3年监禁，或罚款不超过30,000泰铢，或并处监禁及罚款.

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