

香港产安宫牛黄丸入泰全面解决方案
泰国国际注册认证孵化中心TO:HK天地合堂有限公司CEO
以下是本机关应该针对贵公司欲向泰国出口香港产安宫牛黄丸(含人工麝香、人工牛黄)的泰国FDA认证要求、办理流程、费用及周期的全面解决方案,结合泰国药品法规及行业实践整理而成:
一、产品属性与泰国监管框架
1. **法律定性**
- 安宫牛黄丸被泰国FDA归类为**“传统药品”**(Traditional Medicine),受《传统泰医药法》(B.E. 2556)和《药品法》监管。
- **关键豁免**:因使用**人工麝香、人工牛黄**(非天然濒危成分),**无需申请CITES许可证**(天然麝香需额外审批),大幅简化流程。
**监管机构**:泰国FDA药品管理局(Thai FDA-Drug Division)主导注册与安全性审核;泰国传统医药研究所(TTM)评估功效。....略。全文添加微信THAI66001咨询


