中医药大健康行业现状，日韩跑在前面，占了潮头！但我们将后来赶上！
当下.中国各生物医药公司的（市场商务拓展）即BD交易活动渐渐活跃，受到海内外越来越多的关注。医药BD交易，无论是引进项目补强管线，还是对外授出权益获得资金回报，又或者是联合开发放大项目商业价值，已经成为医药企业核心竞争力的关键环节，同时也丰富了产业生态。
BD交易同时也是医药企业落地国际化战略的重要手段，既有海外Biotech与中国本土公司开展交易，加速拓展中国市场；也有中国公司与国际制药巨头合作，将中国原创新药带到世界舞台，诸如南京传奇、百济神州、诺诚健华、荣昌生物……等公司给中国医药BD史留下了一个又一个精彩注脚。
日本、韩国是中国在亚洲的邻居，也是亚洲比较重要的医药市场且国际化相对成功，医药BD交易同样也是有声有色。在此，我们以医药魔方NextPharma数据库收录的交易案例，对中、日、韩的医药BD交易趋势做一对比分析。说明：
1）日韩国家的医药交易案例可能会有部分遗漏，本文内容仅做一般性参考。
2）交易项目包含传统定义药品，如化药和生物制品等，包含部分微创新和生物类似药，不包含医疗器械类产品；技术类的早期合作也纳入统计范围
3）不包含CMO代工类、CRO类；
4）以官方公开披露的信息，涉及的金额为交易披露的金额。首先，从跨境交易数量来看，中国企业早期的交易活跃度不及日本企业，但是从2018年以来交易数量激增，活跃度已经远超日韩企业
从交易金额来看，中国企业开展交易的总金额逐年增高，2017年以来与日本企业并驾齐驱；同时，2019年以来中国企业license out显著增多，但平均交易金额低于日本。
从授权和引进的企业对象来看，中国企业主要是与美国企业交易频繁，而且创新药产品出海从2018年以后开始增多，日韩企业引进中国产品的起始时间较晚。
日本企业同样是与美国企业交易频繁，与中国企业的交易则是从2016年开始增多。
韩国企业则是主要把项目授权到了中美日地区，从中国企业引进项目是从2020年开始增多。
从交易标的来看，日本企业达成大规模交易的时间较早，而且数额大；中国企业BD交易起步较晚，但是自2020年起已经达成多笔对外授权交易；中日企业对外授权的项目以晚期临床或批准上市产品为主，韩国对外授权的项目以早期产品为主。中日韩引进的产品大部分处于早期研发阶段。
中日韩企业药品license in 交易top3
中日韩企业药品license out 交易top3
中国药企的总市值目前已位居全球第二，亚洲区第一；如果从3个国家市值TOP10药企的管线构成来看，交易合作的活跃度排名依次是日本、中国、韩国。
总之，对于创新药企业的国际化，自己独立组建研发中心和商业团队其实是一件“奢侈”的事情，最终能把创新药送到国际市场和全球患者手中是评价“国际化”是否成功的金标准。不过对于起步不久的中国创新药产业，能够在跨境BD交易的过程中与海外公司对话，能够通过对外授权的方式实现项目出海，已经是迈出了中国创新药国际化的实质性一步。
乘风出海助力全球抗疫
我们判断，中医药正处于海外扬帆大发展的启航期。
01布局：体系与保障
中医药国际化的过程也是现代化的过程。中医药在发展过程中不仅需要面对已构建现代医疗体系的国际市场的考验，还要面对国内市场受教育程度较高的年轻人群愈演愈烈的质疑，其中部分源于传统中医理论与现代医药体系的矛盾与冲突，但更多是统一标准和体系的缺失导致中医药的效果难以获得准确评估。中医药产业亟需改革与创新，以匹配市场需求。
2016年，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》（下称《纲要》），提出了中医药的创新发展方向：一是健全中医药协同创新体系，加快形成自主知识产权，促进创新成果的知识产权化、商品化和产业化；二是加强中医药科学研究，特别提出“运用现代科学技术”和“建立概念明确、结构合理的理论框架体系”；三是完善中医药科研评价体系，开展中医临床疗效评价与转化应用研究，建立符合中医药特点的疗效评价体系。这几个方面正是中医药现代化的关键和瓶颈所在，也是中医药国际化的前提。同时，《纲要》也对中医药海外发展有了初步的研判，即加强交流合作和扩大国际贸易：一方面通过科研、教育、文化、卫生等方面的合作扩大中医药影响力，另一方面通过投资和贸易拓展中医药海外市场。
2017年，国家中医药管理局、国家发展和改革委员会发布《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》（下称《规划》），明确了中医药“走出去”的布局思路：以多边合作为切入点，参与国际规则制定，构建中医药国际化环境；以创新为核心，对接国际标准，制定符合中医药特点的医药标准和规范，优化中医药知识产权服务和加强知识产权保护；以市场为导向，拓展中医药服务贸易市场，支持企业海外布局。
于顶层设计而言，《纲要》和《规划》形成了相对清晰的中医药国内发展路径和海外布局思路，在十三五期间初见成效，但国际化程度仍略显滞后。2020年中医药在新冠疫情防治中的表现，进一步推动中医药相关政策的出台。《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》提到，目前中医药高质量供给不够、人才总量不足、创新体系不完善、发展特色不突出，并从人才、管理、资源、机制、环境等方面为中医药的进一步发展提供了较为完善的建议。
从政策体系成形过程，不难看出中医药创新发展的整体思路为：首先建立现代化的中医药管理体系，逐步探索中医药在现代医疗体系中的应用，最终实现传统中医药与现代医疗方式的接轨。在清晰的思路指引下，十四五期间有望通过中医药现代化的推进，实现中医药国际化的加速。
02市场：需求与创新：市场需求是创新发展的核心驱动力。根据对国家统计局、工信部数据的整理，在过去五年间，国内中成药市场规模从6700亿元上升至7400亿元，中药饮片市场规模从1900亿元上升至2300亿元，中医药在国内实现了市场规模稳定增长。然而，中医药进出口规模与国内相比仍然较小，亟需通过创新发展，实现由内向外的市场拉动。
现 状！
1.出口：壁垒之下增长缓慢：2019年中药出口规模达40.2亿美元，经过2016年的下滑后，2017-2019年均保持增长，五年间复合增长率1.3%，总体增长较为缓慢。
图1：2015-2019年中药类商品出口情况
从出口商品结构看，植物提取物占比最高，主要出口美国，用于膳食补充剂和食品添加剂生产，受到贸易摩擦的影响有所波动；中药材与饮片次之，对日韩等主要市场出口持续稳定增长；最后是中成药和保健品，出口增长较为缓慢。总体呈现附加值偏低的特点。
图2：2019年中药类商品出口额结构（亿美元） 来源：中国医药保健品进出口商会
中成药出口占比偏低，其难以匹配西药临床检测体系是最核心的因素，此外应用场景少、药效评定和检测方式不明确等也阻碍了其出口。
和中成药相比，中药资源产业的初级原料型产品出口遭遇的技术性贸易壁垒相对较少，因此成为中药产品出口的主体，但由于中草药种植的标准化和质量检测体系尚不完善，农残重金属超标等问题也制约了出口规模的进一步扩大。
2.进口：“洋中药”反而热度不减：2019年中药进口规模为21.55亿美元，五年间复合增长率达16%，实现快速增长。从进口商品结构来看，植物提取物占比最高，多为从日本、欧洲、澳大利亚等进口的薄荷醇、精油等；保健品占比次之，主要为来自东盟国家的燕窝、美国的鱼油等；中药材和饮片增长迅速，2019年同比上涨25.82%，由国内对原材料的高品质要求拉动，份额较大的品种主要有龙眼、西洋参、鹿茸、乳香、没药、血竭等，主要从泰国、加拿大和新西兰进口。
图4：2019年中药类商品进口结构（亿美元） 来源：中国医药保健品进出口商会
值得一提的是，“洋中药”的热度高涨，2019年中成药进口额3.9亿美元，高于中成药出口额（2.6亿美元），主要为日本、韩国等国家通过进口中药材经深加工后返销国内，由于质量标准把控到位，临床用药安全有效性良好，受到了国内市场的普遍欢迎。“洋中药”的发展路径或给国内产业发展以警醒，推动相关规范体系的加速形成。
3.趋势：结构与路径优化
在结构方面，从中药材原料出口转向中医药服务贸易。市场增长仍然存在不稳定的预期，一方面由于疫情对全球供应链的影响，逼迫各国在国内建设生产基地，以应对供应链短缺的风险，日本、印度等中国的中药材原料主要出口国家均已出台相关应对措施；另一方面，全球贸易摩擦的风险也加剧了不稳定性，例如，美国已出现限制中国原料药在美国药品中所占比例的法案提案，此类贸易保护措施同样将对中药材原料的出口造成影响。因此中医药出口结构的优化势在必行，目前在产业政策和出口政策方面，一致的导向是减少对中药材原料的依赖，提高中成药、保健品等所占比例，配合中医药海外合作交流的深化，逐步形成以中医药服务贸易为主的发展策略。
在路径方面，保持亚洲基本盘的同时，拓展一带一路沿线国家市场。按出口额计算，2020年1-6月我国中药材出口的前10大市场为日本、越南、中国香港、中国台湾、韩国、马来西亚、美国、新加坡、德国、泰国，亚洲国家和地区仍然是中医药最大的出口市场。但亚洲市场内部结构有所变化，香港作为中医药转口贸易中心的地位日渐式微，东盟国家市场增长迅速，随着中国-东盟贸易合作的深化，预计中医药出口主要市场将从东亚国家和地区为主逐步转向东亚和东盟并重。而随着中医药“一带一路”交流合作的展开，在“十四五”期间逐步兑现成果，贸易合作进一步深化，沿线国家的中医药出口市场份额将出现显著提升。
03突破：规范、开放与合作.在政策与市场的双重推动下，中医药现代化和国际化的发展将从规范、开放、合作3个方面进行突破。
1.规范：标准化体系加速建立：标准化是中医药产品进入国际市场的基础。尽管中医药国际标准化的探索从20世纪50年代已经开始，但直到2009年才正式建立国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)，启动中医药国际标准体系化的建设。
根据ISO官方网站数据，时至今日，ISO/TC249的参与成员已达23个，包括新加坡、日本、韩国、泰国、越南等亚洲国家和美国、加拿大等北美国家，以及德国、意大利、西班牙、瑞士等欧洲国家，基本覆盖中药的海外主要市场；目前已发布标准68项，在研标准32项。2019年，ISO/TC249秘书处设于上海中医药大学。2020年末，上海中医药大学中医药国际标准化研究中心项目启动，国际标准化进入提速发展时期，预计在2030年前可完成中医药国际标准体系框架的初步建设。
2.开放：搭建国际通道
以特殊经济功能区为支点提供创新渠道和服务，通过构建国际通道，推动政府、市场主体和相关科研机构、院校、服务组织等建设“国家中医药服务出口基地”，重点开展中药产品国际注册和专利申请、国际质量标准对接、国际医疗服务质量认证、国外中医药服务贸易信息咨询等服务，为中医药企业扬帆海外提供更畅通、便捷的渠道。目前已有17家国家中医药服务出口基地获得认证。
2021年5月，国家出台系列措施，在包括向境外人士提供中医医疗服务按特需医疗服务管理、提供金融支持、建设境外患者便捷通道、纳入国际经贸合作机制等多方面提供支持。与此同时，自贸区和自贸港等作为重要的对外开放合作平台，其政策制度优势也吸引中医药服务贸易企业落地，通过中医药融合创新业态的发展，将中医药与旅游、康养、医美等结合，提供面向国内外市场的特色服务。
3.合作：海外落子提速：在政策方面，为推动中医药对外交流与合作，《规划》提出，到2020年与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。
图5：2015-2019年海外中医药中心数量（个）来源：
从实际建设情况来看，2019年共与88个国家开展了合作，海外中医药中心数量已达49家，中医药对外交流合作示范基地59家；从立项情况来看，海外中医药中心的建设仍在提速，预计在十四五期间会有更广泛的布局。在国际标准方面，至2019年末，中国推动在ISO成立的ISO/TC249已发布45个中医药国际标准，中医药正快步融入国际医药体系。
在企业方面，同样呈现加速布局国际市场的趋势。例如，昆药通过青蒿素系列产品打入国际市场，并带动三七系列产品进军非洲和北美：非洲地区，昆药已在肯尼亚、坦桑尼亚、尼日利亚和乌干达投资设立了子公司，从事青蒿素抗疟药、化药和医疗器械产品的销售，并在乌干达落地医疗中心项目，开展药品或医疗器械的本地化生产；北美地区，昆药先后投资美国Rani、CPI、RiMO等国际创新药物研发平台，逐步实现从产品国际化到产业国际化的布局。此外，渠道合作或成为企业进军海外市场的快捷选项。以岭药业与顺腾国际合作，借助顺腾国际的渠道优势，在港澳及海外进行产品销售，并通过电商平台共同推广，未来将共同打造海内外的中医门诊网络与中医药保健品国际标准中心。
04加速启航：在政策和市场的双重推动之下，合作和创新是中医药国际化未来五至十年的主旋律，地区政府和相关企业应重视这一战略机遇窗口期。对于地区政府而言，首当其冲是加速中医药产业的布局，在正确理解区域的产业环境和发展优势的基础上，选取相匹配的细分领域，积极搭建中医药国际化平台，扩大海外和区域间交流与合作，加快形成特色化路径；对于企业而言，应加大对产品研发的投入，特别是对接国际化标准，提升产品品质和加速产品创新，同时加强与国际渠道的合作，抢占新兴国际市场。以下咱们讲讲实操具体手段！
2017年7月1号，习大大签署了中国中医药法。领袖提到要把中医药向全球化推进。中医药文化外交是全球人民都喜欢的的外交形式。同时，我们藉着这一伟大的工程来让我们更加的富裕和快乐。中国有这个政策把中医药向全球化发展。政府非常支持走出去，引进来。一定要藉着这个伟大的举措，做好我们的实际性的规划和工作。美中友好联盟，与美国高层政要携手，将中医药作为美国国家的节日，在国会三读通过。这背后的能量与铺垫，管道与实力，在美国的中医要大健康领域无出其右。您可以掂掂看。
On July 1, 2017, Xi Da signed the Chinese Medicine Law. The leaders mentioned that they should advance Chinese medicine. Chinese medicine culture diplomacy is a form of diplomacy that people around the world like. At the same time, we use this great project to make us more detailed and wealthy. China has this policy to transform Chinese medicine into a development. The government is very supportive to go out and transfer. We must do our practical planning and work through this great alternative. The US-China Friendship Coalition, in cooperation with high-level US political leaders, has adopted Chinese medicine as a national holiday in the United States and passed it in the third reading of the National Assembly. The energy behind this and the paving, pipeline and strength, in the United States, Chinese medicine is in the big health field. You can watch it.
近年来，部分先知先觉的中国，泰国的药业企业，已经通过本联盟捷足先登，进入了美国的市场，取得了不俗的经济效益。而大量踌躇不前，瞻前顾后，靡靡登登的中医药大健康企业，还在后知后觉，还没有醒悟，
In recent years, some of the prophetic China, Thailand's pharmaceutical companies, have already entered the US market through the alliance, and have achieved good economic benefits. However, a large number of people are stunned, and they are looking forward to the future.
SAPA-美中友好联盟推动立法确立了全球第一个以国家立法，中医命名的节日。4-20美国中医合法化纪念日。中医已经在1973年4月20号在美国内华达州率先合法发展。经有了46年的历史。现在美国50个州中医文化全部合法发展。美中友好联盟号召组织美国中西医药界，政府和社会团体每年举行大型活动。庆祝美国中医合法化纪念日。促进中亚文化向全球发展。旗下：
中医药大健康产业国际联盟
这个平台由美中友好联盟，美国亚裔公共事务联盟，美国中西医联合会，美国中药联商会，河洛医科大学等多家机构发起。持续整合资源在美国落地于这个机构。分期分批引进中国（含港、澳、台）、泰国、及东盟国家、印度等国中药厂家，机构，公司。来美国落地进入这个大平台。
The SAPA-US-China Friendship Alliance promoted legislation to establish the world's first festival named after national legislation, Chinese medicine. 4-20 Memorial Day for Legalization of Traditional Chinese Medicine in the United States. Chinese medicine has taken the lead in the legal development of Nevada in the United States on April 20, 1973. After 46 years of history. TCM culture in all 50 states of the United States is now legally developed. The US-China Friendship Alliance has called for the organization of Chinese and Western medicine circles in the United States. Governments and social groups hold large-scale events every year. Celebrate American Medicine Legalization Day. Promote the development of Central Asian culture to the world. Under:
International Alliance of Traditional Chinese Medicine and Health Industry
This platform was initiated by the US-China Friendship Alliance, American Asian Public Affairs Alliance, American Chinese and Western Medicine Association, American Chinese Medicine Association Chamber of Commerce, Heluo Medical University and many other institutions. Continuous integration resources landed in this organization in the United States. Introduce Chinese medicine manufacturers, institutions and companies from China (including Hong Kong, Macao, Taiwan), Thailand, ASEAN countries, India and other countries in batches. Come to the United States to enter this big platform.
1、办理合法的注册认证，
2、FDA/GMP等相关检验认证手手续。
3，进出口和销售手续。4，推广美国市场。
5，把优质产品推广进美国的医院等医疗机构。把优秀的祖国中医药文化产业向全世界推进。首先在美国确立大平台。
促进中药全球化发展的大规划和一带一路的发展方针。
1, for legal registration certification,
2. FDA / GMP and other related inspection and certification procedures.
3. Import, export and sales procedures. 4. Promote the US market.
5. Promote high-quality products to hospitals and other medical institutions in the United States. Promote the excellent Chinese medicine cultural industry of the motherland to the world. First establish a large platform in the United States.
The grand plan for promoting the global development of Chinese medicine and the development policy of the Belt and Road Initiative
上图：美国内华达州议会4-20中医药立法纪念日立法批文，这是中国传统国粹在世界上得到的重大承认，具有重大政治，经济，文化意义 .我们机构做出巨大贡献！
上图：联盟Athena Liu执行主席与赵美心参议员在国会
Above: Executive Chairman of the Alliance Athena Liu and Senator Zhao Meixin in Congress
一、美国市场上比较好销售的中草药成品与大包装半成品：
1，各种痛症中草药产品：
1）头痛。2）劲肩痛。3）坐骨神经痛。4）膝关节痛。5）风湿性疼痛。
2，肝胆，肠胃，消化系统病的中草药产品。
3，忧郁症，失眠症，等安神类中草药产品。
4，妇科病症中草药产品。
5，伤科痛症外用，膏药，药油，生姜贴等产品。
6，该工厂的特色药品推荐。
7，中草药优质保健品，大包装进口美国，美国工厂精包装，申请美国各种认证。打美国的牌子，销售到中国等全球市场。
8、医疗辅助用品，各类防疫物资。
1）一次性无纺布床单，一次性无纺布患者衣服。
2）各种艾灸产品。
1. Chinese herbal medicines and large packaging semi-finished products that are better sold in the US market:
1, a variety of pain Chinese herbal medicine products:
1) Headache. 2) Strong shoulder pain. 3) Sciatica. 4) Knee pain. 5) Rheumatic pain.
2, liver and gallbladder, gastrointestinal, digestive system diseases of Chinese herbal medicine products.
3, depression, insomnia, and other herbal medicine products.
4, gynecological diseases Chinese herbal medicine products.
5, traumatic pain topical, plaster, medicated oil, ginger paste and other products.
6, the factory's specialty drugs recommended.
7, Chinese herbal medicine quality health products, large packaging imported to the United States, the United States factory fine packaging, apply for various US certification. Hit the US brand and sell to global markets such as China.
8, medical supplies,
1) Disposable non-woven sheets, disposable non-woven patient clothes.
2) Various moxibustion products.
上图：美国国会议员戴伟代表美国国会与内华达州政府，给罗伯特 古罗曼家家族颁发荣誉证书。表彰这个家族为人类医学方面的突出贡献。左一为特邀嘉宾美国加州针灸局长。右一为罗伯特 古得曼先生的孙女。右二为中友好联盟执行主席 Athena LIu Goodman教授
Above: US Congressman Dai Wei, on behalf of the US Congress and the Nevada State Government, awarded an honorary certificate to the Robert Gullman family. Recognize this family for its outstanding contribution to human medicine. The first from the left is a special guest director of California Acupuncture. On the right is the granddaughter of Robert Goodman. The second from the right is Professor Athena LIu Goodman, Executive Chairman of China Friendship Alliance
二、非美国药厂或大健康类型公司（包括中国及亚洲东盟各国工厂）在美国设立分公司，销售公司，研发中心，甚至药厂：
1，我们办理美国合资公司所需要的所有的合法注册认证手续。进出口和销售手续。FDA快速认证。
2，协助沟通政府背景机构。取得政府的认可与支持。
3，协助策划开拓市场。将中医要大健康看品送如美国连锁药店，各级医院！在中国，您应该知道这是什么概念，在美国也一样，而且，美圆计价，你懂的！
有实力的中医要大健康企业积极行动起来，会聚到美中友好联盟旗帜下来。你荷包的美圆即将日渐鼓涨！
2. Non-US pharmaceutical companies or large health-type companies (including factories in China and ASEAN countries) set up branches, sales companies, R&D centers, and even pharmaceutical companies in the United States:
1. We handle all legal registration certification procedures required by the US joint venture company. Import and export and sales procedures. FDA rapid certification.
2. Assist in communicating with government background agencies. Obtain government recognition and support.
3, assist in planning and opening up the market. Chinese medicine should be sent to the United States chain pharmacies, hospitals at all levels! In China, you should know what this concept is, the same in the United States, and, the dollar is denominated, you know!
Strong Chinese medicine practitioners should take action on the big health enterprises and gather together to the banner of the US-China Friendship Coalition. The beauty of your purse is about to rise!
除了旗帜优势及高地优势，渠道优势。大学研发优势外，我们在加州及内华达直接拥有 直辖及联盟连锁 中西医医院及诊所40余家，并可迅速扩展至150-200家、
最快的落地方式为为OTC注册.具体费用：美国公司注册约15000-18000，一个产品5000，周期15个工作日。手续费5000
同时需要注册邓白氏资信调查系统，1800 ；10个工作日.商标7000左右。
上图：罗伯特 古德曼博士，曾经担任美国尼克松总统经济顾问。1972年促进中美友好建交。美国西部州长联谊会轮值主席。前美国内华达州领导。美中友好联盟创始人，主席。美国历史上第一位签署中医合法化法律文件的州领导。2016年 11月 24日，胡竑秘书长邀请博士莅临曼谷共同主持一带一路中医药连锁（曼谷）国际峰会。
Above:Dr. Robert Goodman, former Economic Advisor to the President of the United States, Nixon. In 1972, China and the United States established friendly relations. President of the United States Western Governors Association. Former Nevada leader. Founder and Chairman of the US-China Friendship Alliance. The first state leader in American history to sign legal documents for the legalization of Chinese medicine. On November 24, 2016, Secretary General Hu Yan invited the doctor to co-host in Bangkok Belt and Road Chinese Medicine Chain International Summit.
上图：美国著名的政治明星加州纽森州长，亲切接见美国中西医结合专家。感谢各位专家和各位机构领袖。对中西结合与传统医药方面的发展做出的贡献。
Above: Governor of Newson, California, a famous political star in the United States, cordially met with experts in integrated Chinese and Western medicine. Thank you experts and institutional leaders. Contribution to the development of the combination of Chinese and Western medicine and traditional medicine.
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